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- 24 小時客房餐點服務
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- 小廚房
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
中裕新藥(4147)昨(30)日公告,該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告,TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果,證明該新藥能夠有效降低病毒量,可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。
根據報告,針對抗病毒治療失敗的愛滋病患,在接受起始劑量2000mg TMB-355(ibalizumab)靜脈注射後病毒量有顯著降低。
中裕公告指出,此次臨床試驗收案40人,試驗的頭7天(0-7天)為控制期,病患於第7天注射起始劑量,給予起始劑量7天後(第14天),與基線(第7天)相比83%的病患病毒量下降大於0.5 log10,相較之下僅有3%的病患於控制期(0-7天)病毒量下降大於0.5 log10,以上結果具有統計意義(p<0.0001)。
從7-14天,60%的病患病毒量下降大於1.0 log10(p<0.0001),平均病毒下降量為1.1 log10 (p<0.0001),在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。
85%以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)或蛋白鋂抑制劑(PI)有抗藥性的突變,60%以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑(INI)有抗藥性的突變,受試病患對平均75%以上的NRTI、NNRTI及PI類藥物及1-2個INI藥物有抗藥性,50%的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。
中裕表示,從臨床數據證明,TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。
Jacob Lalezari醫師(eStudySite分部-Quest臨床試驗中心醫學總監)說,如果獲FDA核准,ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品,此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式,並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。
ibalizumab已獲得美國FDA的”突破性療法”資格認定,先前則已獲FDA的”孤兒藥”資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證(BLA)所需的最後一個樞紐試驗,已於2016年10月24日結束,其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。
中國時報【張潼、柯伶穎╱台北報導】
台灣之光!景美台師大拔河聯隊遠征瑞典參加「2016世界盃室外拔河錦標賽」,截至昨晚11時30分,已在5個項目拿下金牌,更在女子500公斤錦標賽自2010年開始第4度稱霸;另外,中華女拔也以預賽全勝之姿,晉級540公斤錦標賽決賽,並首度在此量級拿下金牌,成為中華隊第6金。
世界盃拔河錦標賽分為公開賽與錦標賽,公開賽開放各國拔河俱樂部參賽,錦標賽等級較高、每國只能派1支代表隊參加,今年世界盃另新增「U23」級比賽,開放18至22歲選手參賽。
中華女拔此次在U23女子500公斤公開賽、500公斤公開賽、540公斤公開賽、U23女子500公斤錦標賽、500公斤錦標賽拿下5面金牌,男女混合600公斤公開賽與錦標賽則未晉級4強。
台灣時間11日凌晨2時左右,中華女拔在500公斤錦標賽奪得4連霸,賽前預估的強敵瑞士、瑞典、荷蘭、巴斯克等全都不是對手,中華隊以預賽總積分最高之姿晉級4強。
4強準決賽先以2:0勝瑞典後,冠亞軍戰彷彿上演電影《志氣》情節,對上勁敵巴斯克,雙方第一局僵持3分30秒,第二局6分20秒,台灣選手終以2:0獲勝,奪下金牌。
選手周渝芳、高巧宜表示,因是室外場地,當時泥土非常鬆軟,尤其鞋子陷入後,多次省錢旅遊覺得難以施力,最後靠著全隊一起聽從教練指令,以及平時培養的默契,才找出攻擊契機。
賽事領隊、景女前校長林麗華表示,以500公斤錦標賽來說,報名隊伍多,從預賽到決賽得拉超過12場,對選手的體力和耐力皆是考驗,這次奪下金牌,可謂貨真價實。
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